1)  协助临床开发主管完成IVD产品的注册。参与IVD申报注册的战略制定，临床开发的计划与实施；协助与监管机构的沟通与谈判（申报前，申报过程中）；协助收集，准备IVD申报所需材料；对项目进行成本和时间分析；

2)  保持对中国诊断和治疗产品相关法律的最新了解，跟踪公司所涉及行业的法规更新和新注册案例；

3)  对接协调内外部的合作资源，包括内部的，产品设计，研发，技术支持等部门；外部的，合作医疗单位及行业KOL，外包CRO，NMPA, CMDE, CQC，第三方检测机构，地方当局等；

4)  保持足够的产品知识，确保对与公司产品有关的问题做出及时和专业的回应；

5)  根据需要向公司人员提供监管建议；

6)  通过适当的出席会议和研讨会，与NMPA / CMDE的官员和行业协会与KOL保持联系；

7)  管理各种技术和临床资料的翻译服务。

1)  本科以上学历，临床医学、医药相关专业（肿瘤或免疫学背景为优先）；

2)  5年以上相关行业工作经历（药企或医疗器械公司优先）；

3)  有过体外诊断或新药的申报经验，与中国药监局，器审有过工作交流与谈判的经验优先；

4)  良好的沟通协调能力和团队合作精神，积极的工作态度，强烈的工作责任感；

5)  在IVD申报工作中善于发现问题，解决问题，开拓思路；

6）熟悉IVD申报材料的模式与要求（第二，三类IVD优先）；

7）熟悉IVD申报流程（第二，三类IVD优先）；

8）英文读写和口头交流能力为必须，能够独立检索、分析及总结英语文献；

9）有较强的团队管理经验和资源协调能力。

1)  参与制定产品临床开发战略，及临床实验设计方案；

2)  根据公司体外诊断（IVD）研发战略，协助制定临床开发计划及项目管理；

3)  负责撰写和草拟临床研究方案，病人知情同意书及临床研究报告等；

4)  监控临床实验进展；

5)  负责临床试验中研究数据和不良事件的检查和评估以及数据的质量控制；

6)  沟通协调IVD临床开发过程中与内部和外部其他部门的工作；

7)  负责所有临床项目相关的工作，包括方案的制定，费用预算，临床研究基地的选择，合作和管理，合同的洽谈，临床监察，临床研究进度控制、开展、管理、和协调等等；

8)  熟悉中国药监局关于IVD 的监管和报备的政策法规和流程；

9)  负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

10)  掌握各项目临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

11)  负责公司的IVD产品在中国药监局的报备申请；

12)  为市场和销售提供产品推广的医学指导，协助市场组织策划临床推广活动。

1)  硕士以上学历，临床医学、医药相关专业（肿瘤或免疫学背景为首选）；

2)  5年以上相关行业工作经历（药企或医疗器械公司为首选）；

3)  有过体外诊断或新药临床经验，在医院拥有良好的人脉关系；

4)  良好的沟通协调能力和团队合作精神，积极的工作态度，强烈的工作责任感；

5)  熟悉临床试验方案设计和撰写（肿瘤或免疫学相关为首选）；

6)  熟悉临床实验流程（肿瘤或免疫学相关为首选）；

7)  英文读写和口头交流能力为必须，能够独立检索、分析及总结英语文献；

8)  有较强的团队管理经验和资源协调能力。

1）负责公司知识产权业务流程工作，负责知识产权各类文档及案件的管理工作。

2）技术人员交流专利申请内容，与专利代理机构沟通完成专利申请文本的撰写工作；

3）做好专利代理机构与技术人员之间的桥梁工作，确保专利申请文本的撰写质量和按时递交；

4）负责专利审查意见的答复工作，做好与专利代理人或技术人员答辩工作的沟通；

5）根据各部门专利检索分析需求，完成相应的专利检索分析工作，形成专利检索分析报告；

6）分析行业发展趋势及竞争对手专利，形成分析报告，为公司研发方向提供参考；

7）开展专利、商标版权相关知识产权培训，提升专利、商标版权保护意识；

其他知识产权相关的日常事务工作。

1）硕士及以上学历，生命科学、制药等相关专业；

2)  两年以上生物医药行业相关工作经验，熟悉专利法律相关知识，具备专利代理人资格证书或专利工程师证书者优先；

3)  英语六级或相应英语水平，具备阅读并理解所学专业英文科技文献的能力；

4)  良好的沟通协调能力，以及书面表达和语言交流能力；

5)  思路清晰，具有较强的逻辑思维能力和钻研能力，做事严谨，责任心强，有团队协作精神。

1）主要完成生产任务中的蛋白质样品制备工作；

2）协助实验室科研人员完成科研任务；

3）协助完成实验室的日常耗材采购及管理工作；

遵守实验室的各项制度和规定，严格按照规范流程完成操作，保持实验室清洁。

1）蛋白质组学，生物质谱，化学等相关专业，专科学历以上，有相关领域的辅助研究记录优先。

2）有质谱实验室工作经验者优先。

3）科研思维活跃，热爱实验室工作，具有独立工作能力。

4）作风严谨，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神。

1）基因重组，哺乳动物细胞培养，蛋白质表达及纯化，ELISA检测等；                                                           

2）同时兼顾多个项目并且与团队成员合作来保证项目如期交付；

3）与实验室成员交流与合作来解决有可能出现的问题。

1）本科及以上学历，生物化学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、及其它生物工程、生物制药等相关专业；

2）具有一定的英文写作能力，科研文献检索及阅读能力；

3）热爱实验室工作，细心认真，动手能力强，有较强的分析能力，能独立完成工作；

4）有细胞培养，蛋白表达，ELISA检测，及质谱相关经验者优先。

1） 使用公司专门的蛋白测序平台来分析质谱数据，从而完成抗体蛋白的测序。                                                           

2） 同时兼顾多个项目并且与团队成员合作来保证项目如期交付

3）与实验室成员交流与合作来解决有可能出现的问题

1） 本科及以上学历

2） 生物信息学，生物化学相关专业，有质谱相关经验或蛋白组学经验者优先

3） 对数据敏感，喜欢分析，细心认真，愿意遵循固定的流程、方法使事情稳步发展

4） 条理性强，喜欢边干边学，喜欢解密或拼图类游戏，复杂的事情能应对自如

5） 有比较好的团队协作精神